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                          伦理委员会简介和组织结构图

                          发布时间:2014-07-09  作者:  来源:
                          道德委员会简介和组织结构图 2013年4月 ,我院伦理委员会完成了第四次大选 。现任主席为新宾 ,副主任为金梅 ,徐春军 ,刘东国 ,13名成员和1名秘书 。伦理委员会每月举行一次审查会议 。一般而言 ,申请每月1-2个星期提交一次 ,道德审查会议在每个月的第四周的周四或周五下午举行 。 TR 指导原则:《药物临床试验质量管理规范(GCP)》(2003) ,《医疗器械临床试验规定》(2004) ,卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007) ,国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010) ,国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(年) 2010) 。 TR 审查范围:审查药物的临床试验 ,医疗器械的临床试验 ,临床研究或新医疗技术的引入 ,以及涉及人体受试者临床研究的研究课题 ,以确保受试者的安全 ,兴趣和隐私受到保护 。 TR 组织结构图:

                          TR