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                          关于避免伦理审查中利益冲突的规定

                          发布时间:2016-10-10  作者:xx  来源:未知
                          关于避免伦理审查中利益冲突的规定 一 ,利益冲突的定义 1.利益冲突:指个人利益与其职责之间的冲突 ,即可能影响个人履行职责的经济利益或其他利益的存在 。在以下情况下可能会发生利益冲突: 个人的私人利益与他们对该机构的职业义务不一致 。 独立观察员可以合理地质疑专业活动或决定 。 必须根据保密协议/冲突冲突政策披露和解决的潜在利益冲突 。 2.明显的利益冲突:当利益不一定影响个人的判断 ,但可能导致个人的客观性被他人质疑时 ,存在明显的利益冲突 。 3.潜在的利益冲突:当任何合理的人不确定是否应报告利益时 ,可能存在利益冲突 。 第二 ,常见的利益冲突类型 临床研究中常见的利益冲突 ,例如: 经济利益冲突 ,如接受保荐人提供的研究基金 ,礼品 ,设备 ,咨询费或专家咨询费 ,公司审判协调会的报酬 ,交通和餐饮补贴 ,款待等 。 承担工作责任之间的冲突:研究人员还承担了繁重的医疗工作 ,这可能导致没有足够的时间和精力来履行与临床研究有关的主体的义务;为了获得尽可能多的数据 ,研究人员可能会在没有重大利益的情况下导致严重不良反应的治疗不会终止并继续进行 。 与公共研究结果相关的利益冲突 ,例如研究人员和申办者之间是否就不适当的公共研究结果达成协议 。 其他 。 第三 ,管理利益冲突 上市 签署“利益冲突声明”; 如有必要 ,将研究的利益冲突披露给主体; 接受食品药品监督管理部门和卫生行政部门的检查和检查 。 2.复习 审查医疗专业技术人员是否有足够的时间和精力参与所申请的临床研究; 在收到审查批准的同时 ,调查员签署“责任声明”; 伦理委员会审查保持独立性 。 3.限制 有利益冲突的会员不应参与道德审查或退出会议决策流程 。 如果与审核项目存在利益冲突且未主动声明 ,那些被确定为具有行为道德问题的人将被取消会员资格 。道德审查会议记录包括存在利益冲突和相关委员会成员 。 具有重大经济利益冲突的研究人员不得直接从受试者获得知情同意 。 保荐人拥有净资产的人员不得担任临床试验的主要研究人员 。 禁止研究人员私下接受赞助商的礼物 。 限制临床科室承担的临床研究任务的数量 。 完全或超负荷工作的研究人员限制他们参与研究;或限制研究人员的其他工作量 ,以确保他们有足够的时间和精力参与研究 。 4.道德培训 。